Опубликовано № 3 (62) июнь 2014 г.
АВТОР: Грейбо С.В., Петросян Э.А.
РУБРИКА Логистическая инфраструктура, Логистика складирования
Аннотация
Современные лекарственные средства, используемые для лечения и профилактики заболеваний, являются сложными, высокотехнологичными веществами, которые требуют жестких условий хранения, для поддержания своих фармакологических свойств. Хранение лекарственных средств следует организовать так, чтобы гарантировать их соответствие своему назначению и предъявляемым к ним требованиям, нарушения условий хранения, приводит к снижению безопасности, качества и эффективности лекарственного средства. Ответственность за выполнение этих требований несут руководители и работники производителей лекарственных средств, аптечных (медицинский, ветеринарных) организаций, а также организаций оптовой торговли (дистрибьюторов).
Развитие современной дистрибьюторской сети лекарственных средств, предполагает хранение их в помещениях большого объема (до 80 000 м3), с узким температурным диапазоном. Применение методики контроля температуры хранения, для таких помещений, описанной в ведомственных нормативно-правовых актах, не позволяют с высокой степенью уверенности говорить о том, что температура хранения во всем объеме, где располагаются лекарственные средства соответствует заранее установленным критериям приемлемости.
В статье проанализирована существующие требования к контролю температуры хранения лекарственных средств и предложена методика контроля, учитывающая, на взгляд авторов, особенности хранения для помещений большого объема.
Материалы данной статьи могут быть использованы для создания стандартных операционных процедур контроля условий хранения, а также проведении инструментального контроля в ходе аудита мест хранения лекарственных средств.
Ключевые слова температурный режим хранение складское хозяйство проектирование инфраструктуры контроль режима хранения температурное расслоение воздуха
