Опубликовано № 3 (62) июнь 2014 г.

АВТОР: Грейбо С.В., Петросян Э.А. 

РУБРИКА Логистическая инфраструктураЛогистика складирования

Аннотация

Современные лекарственные средства, используемые для лечения и профилактики заболеваний, являются сложными, высокотехнологичными веществами, которые требуют жестких условий хранения, для поддержания своих фармакологических свойств. Хранение лекарственных средств следует организовать так, чтобы гарантировать их соответствие своему назначению и предъявляемым к ним требованиям, нарушения условий хранения, приводит к снижению безопасности, качества и эффективности лекарственного средства. Ответственность за выполнение этих требований несут руководители и работники производителей лекарственных средств, аптечных (медицинский, ветеринарных) организаций, а также организаций оптовой торговли (дистрибьюторов).

Развитие современной дистрибьюторской сети лекарственных средств, предполагает хранение их в помещениях большого объема (до 80 000 м3), с узким температурным диапазоном. Применение методики контроля температуры хранения, для таких помещений, описанной в ведомственных нормативно-правовых актах, не позволяют с высокой степенью уверенности говорить о том, что температура хранения во всем объеме, где располагаются лекарственные средства соответствует заранее установленным критериям приемлемости.

В статье проанализирована существующие требования к контролю температуры хранения лекарственных средств и предложена методика контроля, учитывающая, на взгляд авторов, особенности хранения для помещений большого объема.

Материалы данной статьи могут быть использованы для создания стандартных операционных процедур контроля условий хранения, а также проведении инструментального контроля в ходе аудита мест хранения лекарственных средств.

Ключевые слова температурный режим хранение складское хозяйство проектирование инфраструктуры контроль режима хранения температурное расслоение воздуха

Контакты

Работа с авторами 

Левина Тамара

моб. 8(962) 965-48-54

E-mail: levina-tamara@mail.ru

Распространение

Алямовская Наталия

моб. 8(916) 150-07-21

E-mail: nalyamovskaya@mail.ru

Адрес 

125319, Москва, ул. Черняховского, д.16

тел./факс (495) 771 32 58

ISSN 2587-6775

Издается с 2004 г.

Включен в перечень ВАК с 2008 г.

ИНДЕКСИРОВАНИЕ ЖУРНАЛА